為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為,保障公眾用械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,現(xiàn)對2019年備案的第25號醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息進行公示。本次公示主要聚焦于通過網(wǎng)絡平臺進行銷售的醫(yī)療器械設備,旨在明確銷售主體資質(zhì)、產(chǎn)品合規(guī)性及平臺責任,推動行業(yè)健康有序發(fā)展。
公示信息顯示,相關備案企業(yè)已依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證,其擬通過網(wǎng)絡銷售的設備均具備合法醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。銷售范圍涵蓋部分第二類、第三類醫(yī)療器械設備,具體產(chǎn)品信息、型號規(guī)格及適用范圍均已在備案材料中詳細列明,確保信息透明、可追溯。企業(yè)承諾將嚴格遵循“線上線下一致”原則,確保網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與售后服務。
本次公示要求所有從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或備案憑證,以及所售產(chǎn)品的注冊證或備案憑證。網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應依法履行對入駐企業(yè)的審核義務,建立并執(zhí)行管理制度,確保銷售行為合規(guī)。
通過此備案公示,不僅強化了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的市場準入與過程監(jiān)管,也為消費者提供了權威的查詢渠道,有助于構建安全、可信的網(wǎng)絡購械環(huán)境。各相關企業(yè)及公眾可依據(jù)公示編號進行核對與監(jiān)督,共同維護醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場的秩序。
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更新時間:2026-01-09 11:59:00